北京豐臺區市場監管局：全力做好核酸檢測試劑專項抽檢工作

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據“豐臺市場監管”微信公眾號12月10日消息，新冠病毒核酸檢測試劑及其相關產品使用質量管理和質量安全是疫情防控的重要環節，為進一步加強新冠病毒核酸檢測試劑使用環節產品質量安全監督管理，切實保障相關產品安全有效，豐臺區市場監管局醫療器械科多舉措加強新冠檢測用醫療器械監管。

一是摸底數、建臺賬。對轄區新冠病毒核酸檢測機構使用的醫療器械分類細化，分別建立核酸檢測用試劑、耗材、設備三類數據庫，要求檢測機構及時更新核酸檢測試劑臺賬并上報，摸排報送產品200余個品種，切實做到情況清、底數明。

二是嚴檢查、全覆蓋。對本轄區各新冠病毒核酸檢測機構開展全覆蓋監督檢查，對發現的問題及時督促相關單位進行整改。以新冠提取試劑、檢測試劑為檢查重點，開展專項監督檢查，嚴厲打擊不按說明書標簽要求儲運醫療器械等違法行為，截至目前，已開展監督檢查172人次，檢查76家次。

三是勤抽檢、消隱患。開展常態化新冠病毒核酸檢測機構專項抽檢工作，重點對核酸檢測試劑、采樣管、采樣拭子開展專項抽檢，切實消除產品安全隱患，提升產品質量安全。截至目前，抽檢新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒抽檢31批次，其他采樣用醫療器械抽檢8批次。

下一步，豐臺區市場監管局醫療器械科將持續加大新冠病毒核酸檢測機構的監督檢查力度，嚴格管控新冠病毒核酸檢測試劑安全風險，確保全區新冠肺炎核酸檢測試劑質量安全，為全區疫情防控提供有力保障。

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